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快訊：間充質(zhì)干細(xì)胞療法有望治療130種疾病

2023-02-20 15:31:31 來源：網(wǎng)絡(luò)

根據(jù)光明日報(bào)報(bào)道，“澳大利亞、新西蘭、美國等八個國家已對間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)進(jìn)行了擴(kuò)展性試驗(yàn)。這種技術(shù)所涉及的適應(yīng)癥，已經(jīng)達(dá)到了130種，也就是說，130種既往藥物治療無效或者效果很小的疾病，有望通過間充質(zhì)干細(xì)胞來進(jìn)行治療。”

間充質(zhì)干細(xì)胞因其獨(dú)特的優(yōu)勢，成為了治療臨床多種疾病的潛力股，也正在深深影響著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展。諸多早期間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明了安全性和有效性。關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞的科學(xué)出版物超過十萬，全球正在進(jìn)行的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)超過一千項(xiàng)。間充質(zhì)干細(xì)胞在所有干細(xì)胞新藥研發(fā)中占比十分顯著。在全球獲批上市的干細(xì)胞藥物中超過一半以上是間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品。

近年來，間充質(zhì)干細(xì)胞在呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、運(yùn)動系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)等多系統(tǒng)領(lǐng)域均有成功案例報(bào)道，并相繼發(fā)表文獻(xiàn)。

呼吸系統(tǒng)疾病

間充質(zhì)干細(xì)胞明顯提高新冠肺炎患者存活率

一項(xiàng)雙盲、多中心的隨機(jī)對照試驗(yàn)，共納入了40例新冠肺炎危重癥患者，在接受標(biāo)準(zhǔn)治療的同時(shí)，其中20例患者接受間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈滴注，另外20例患者接受生理鹽水靜脈滴注。

治療后，間充質(zhì)干細(xì)胞治療組患者存活率明顯提高了2.5倍；此外，在合并其他疾病的新冠肺炎患者中，其存活率更是提高到了4.5倍。

神經(jīng)系統(tǒng)疾病

間充質(zhì)干細(xì)胞幫助13名脊髓損傷患者康復(fù)

一項(xiàng)已進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)的研究對13例不同程度脊髓損傷患者進(jìn)行間充質(zhì)干細(xì)胞輸注。值得注意的是，這13名患者脊髓損傷均較為嚴(yán)重，其中一名為34歲的男性，從1.5米高空墜落，導(dǎo)致C5脊髓損傷，臥床無法站起。治療6個月后，13例患者中有12例患者神經(jīng)功能得到明顯改善，且ASIA（美國脊髓損傷協(xié)會損傷量表）評分均下降。

內(nèi)分泌系統(tǒng)

間充質(zhì)干細(xì)胞改善胰島功能，治療糖尿病及并發(fā)癥

發(fā)表在《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上的研究證明：間充質(zhì)干細(xì)胞可以改善胰島功能，并起保護(hù)作用。

名經(jīng)常規(guī)治療無效的2型糖尿病足潰瘍患者，在使用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療后，患者足部潰瘍幾乎全部愈合，能夠正常行動，隨訪6月內(nèi)潰瘍未見復(fù)發(fā)，且整個治療期間沒有發(fā)生并發(fā)癥。

運(yùn)動系統(tǒng)

間充質(zhì)干細(xì)胞改善骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和生活質(zhì)量

“Jointstem”是全球首個單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射治療嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎的自體間充質(zhì)干細(xì)胞藥物。該藥物的研發(fā)周期長達(dá)16年，目前已在韓國成功進(jìn)行了3期臨床試驗(yàn)，并提交了新藥申請。

該臨床試驗(yàn)共納入24例骨關(guān)節(jié)炎患者，其中12例患者接受含有1億個自體間充質(zhì)干細(xì)胞的“Jointstem”藥物治療。治療后，同對照組相比，接受“Jointstem”治療的患者在膝關(guān)節(jié)功能、疼痛和生活質(zhì)量上面均有顯著的改善。

免疫系統(tǒng)

南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院團(tuán)隊(duì)歷時(shí)18年，攻克間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性紅斑狼瘡的世界難題，讓難治性紅斑狼瘡5年死亡率從45降低到了16%。更重要的是，該團(tuán)隊(duì)將間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性紅斑狼瘡這一項(xiàng)研究，已推廣應(yīng)用到35家省內(nèi)外單位。

生殖系統(tǒng)

間充質(zhì)干細(xì)胞讓19位宮腔粘連女性成功受孕并分娩

早在2013年，南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院利用功能膠原支架材料復(fù)合患者自體干細(xì)胞或圍產(chǎn)組織來源間充質(zhì)干細(xì)胞，進(jìn)行嚴(yán)重?fù)p傷后的子宮內(nèi)膜功能性修復(fù)技術(shù)，并開展了子宮內(nèi)膜再生臨床研究。

通過這項(xiàng)研究，先后已有13位重度宮腔粘連致不孕的患者成功受孕并分娩，共計(jì)誕生14位健康的“再生醫(yī)學(xué)寶寶”（其中一位患者通過治療后先后兩次懷孕產(chǎn)子），另外還有6位患者已成功懷孕。同時(shí)，該項(xiàng)重大突破已于2017年在央廣網(wǎng)進(jìn)行廣為宣傳報(bào)道！

循環(huán)系統(tǒng)

間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性心肌梗死，幫助患者康復(fù)

歷時(shí)5年，參照FDAII期臨床研究標(biāo)準(zhǔn)，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，收集116名急性心肌梗死患者進(jìn)行研究，治療后再隨訪18個月。

研究結(jié)果證明：在合適的時(shí)間窗內(nèi)，聯(lián)合常規(guī)臨床相關(guān)治療，經(jīng)冠狀動脈輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性心肌梗死的患者是安全和有效的。該項(xiàng)研究為更多臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)，確認(rèn)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是否可以作為骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的替代方法，成為治療心臟疾病的干細(xì)胞治療新方法。

消化系統(tǒng)

充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化新成果

中國科學(xué)院團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)隨訪時(shí)間長達(dá)75個月的隨機(jī)對照試驗(yàn)研究，該研究共納入219例乙肝相關(guān)失代償期肝硬化患者。該219例患者共同接受常規(guī)治療，其中108例患者每隔4周額外輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，共輸注3周。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)干細(xì)胞輸注治療，一方面減輕了患者肝臟炎癥，另一方面改善了肝臟功能。再利用Landmark分析發(fā)現(xiàn)在13個月至75個月的隨訪期間，臍帶干細(xì)胞治療組的總生存率明顯高于對照組。

間充質(zhì)干細(xì)胞的“再生性能”和“愈合性能”給人類疾病治療帶來了新的光明和希望。間充質(zhì)干細(xì)胞廣泛存在于人類組織和器官中，尤其在胎兒的圍產(chǎn)組織（胎盤、臍帶、羊膜等）中含量非常豐富，且免疫原性很低。間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床研究呈現(xiàn)爆炸性增長，在疾病治療中顯現(xiàn)出巨大應(yīng)用潛力，以間充質(zhì)干細(xì)胞為代表的現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的進(jìn)步已勢不可擋。希望與挑戰(zhàn)并存，相信未來間充質(zhì)干細(xì)胞一定能為多系統(tǒng)的疑難疾病提供新的治療策略，讓我們拭目以待吧！

參考文獻(xiàn)

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[4]http://news.xdkb.net/2020-01/10/content_1213560.htm

[5] Gao et al, Intracoronaryinfusion of Wharton's jelly-derived mesenchymal stem cells in acute myocardialinfarction: double-blind, randomized controlled trial, BMC Medicine ,（2015)13:126

[6] Mesenchymal Stem Cell Therapy in Decompensated Liver Cirrhosis: A Long-Term Follow-up Analysis of the Randomized Controlled Clinical Trial https://www.researchsquare.com/article/rs-293044/v1.